欧盟REACH法规解读及应对措施
唐瞻
(青海民族大学，青海西宁810007)
摘要：REACH法规的实施涉及化学品生产商、进口商、下游产业等众多领域和行业。文中讨论了REACH法规中对化学品注册的要求及其对下游产业的影，提出了应对REACH法规的几点措施。
关键词：欧盟；REACH法划；微电机
随着社会全球化的发展和各国进出口贸易的不断加剧，中国各个企也在积极拓展自己的竞争领域和出口规模，欧盟是我网化学品的主要出口市场之。2007年6月1 日，欧洲议会和欧盟理事会第1907／2006(EC)号强制性法规《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(简称REACH法规)开始生效，将于2008年6月1日全面生效。REACH法规是欧盟基于多年管理经验，为保护人类健康和环境安全以及加强欧盟化学工业竞争力所制订的一部迄今为止对化学品最为严格的管理体系。该法规是继WEEE、RoHS、EuP三大环保指令之后，欧盟又一新的“绿色壁垒”。
1 REAcH法规涉及的典型行业
欧盟《关于化学品注册、评估、许町和限制法规》(REACH法规)影响面****广泛，所涉及化学品的生产商、进口商、下游产业等众多领域和行业。根据REACH法规的规定，受其影响，并需要进行预注册和注册的典型行业有：化工行业、化纤行业、金属行业、机电行业、服装和纺织行业、汽车行业、皮革行业、家具行。在微电机生产过程中，所使用的各种清洗剂、表面处理用油漆、定转子浸漆用绝缘漆以及各种电镀用化学溶液等，都在REACH法规的约束范围。
2 REACH预注册
2．1预注册的产生
法规规定：(1)在欧共体境内每年生产或进口分阶段物质本身或在配置品中的数量在1吨或1吨以上的公司，包括中间体；(2)在欧共体境内物晶的生产商或进口商，其产品中包含的物质在正常状态或合理可预见的使用条件下，打算释放出来且在这些物品中含量打到每年1吨及以上的都必须进行注册，否则将面临退出欧盟市场的风险。已生效的REACH法规，管辖3万多种化学品，不仪化工行业受到直接影响，其下游的纺织、玩具、机电、家电、印刷等无一幸免。由于所要求的注册时间紧、需提供的数据量大、技术性极强，对限制条款诸多等欧洲化学品管理局将2008年6月l目至2008年11月30日规定为REACH的预注册期，预注册期所针对的主体是分阶段物质，要求对分阶段物质可以先进行物质的预注册，根据物质种类的不同获得2～10年的注册缓冲期，且不影响其在欧盟产品的正常销售出口；对于非分阶段物质，则要求在2008年12月1日之前完成注册，否则将失去欧盟的市场，除非在日后的贸易中重新进行注册才可重新进入欧盟的市场。据估计，该法规将使我国企业的出口成本至少提高百分之5以上，进口成本提高百分之60以上。
据有关部门估算，每一种现有化学物质的基本检测／试验费用约为8.5万欧元，每一种新物质的检测做验费用平均约需57万欧元，其中第一水平试验费约25万欧元，第二水平试验费约32.5万欧元，因为高昂的费用目前大部分出口欧盟的企业都在驻足观望中，一些没有能力注册或处于成本考虑而不进行注册的企业，将从欧盟市场退出，导致国际化学品贸易以及其他相关商品贸易格局的重新构建。
2.2预注册的好处
从企业的发展考虑，相关机构建议企业理性思考，积极把握预注册。预注册的好处主要表现在以下几点：
一是预注册的费用相对于注册来说较为低廉。虽然各个认证机构的价格有所差距，但普遍控制在：3500～5000元／物质，如果希望自己的出口贸易不受影响，并且能够平稳地渡过法规规制的10年，预注册是****的选择，如果打算在今后几年内出口某种化学物质，也可以提前进行预注册。“花很少的钱规避糕个REACH法规的风险”，只要企业根据出口物质的种类在注册完成期限前完成注册就可以了。从另一方面说，如果企业已经完成了预注册，在注册的缓冲期限内，如果在企业计划中放弃了欧盟的市场，就完全可以不用再进行正式注册，因而也就省下了后期昂贵的注册费。
二是预注册所需要提交的资料也相对较为简单。企业只需提供化学物质名称、公司名称、地址和联系人姓名以及预计的注册时限和物质吨位含量即可。吨位在，100～1000吨以上的，正式注册截止日期为最迟2010年12月1日；吨位在100～1000吨之间的，正式注册截止日期最迟为2013年6月1日，吨位在1～100吨之间的，正式注册截止日期最迟为2018年6月1日。企业参加了预注朋后，可在过渡期内争取时间为正式预注册做好准备。
三是预注册可方便信息共享，避免重复研究，尤其是脊椎动物实验，从而减少企业注册成本。SIEF(物质信息交流论坛)可为注册企业实现费用分摊，以此化解昂贵成本带来的压力，如果还没有相应的试验研究，则SIEf：的参与者们可以通过该论坛协商试验承担者及费用分摊的问题。
2.3****代表服务
根据REACH的规定，只有欧盟境内的制造商和进口商需要履行注册义务，欧盟境外的企业无注册义务。当非欧盟境内企业确定有注册义务之后，需要确定欧盟境内机构完成REACH的任务，企业有三种方式可供选择：
(1)投资在欧盟境内成立一家新公司；
(2)由欧盟进口商对其物质进行注册；
(3)指定第三方机构为****代表，即定居于欧盟境内的自然人或法人为其在注册中履行进口商的义务。
我们可以具体分析这三种情况：成立一家新公司的成本太高，在中国只有中石化，中石油在欧盟境内有自己的分公司或子公司，对大部分企业而言，这一方法不切合实际；寻求进口商的帮助存在着商业秘密泄露的风险同时在以后的业务中如果有更换进口商的行为，REACH注册还是必不可少的。所以综观各个方面考虑我们认为最谨慎的做法是寻求第三方机构作为****代表。首先他能保证企业的秘密不被外泄，其次，****代表在欧盟境内有自然人或法人，在程序和实体操作中对企业有所保障。如BCC(北京新世纪认证有限公司)在欧盟设有自己的****代表，其在机电、化工、医药、食品、环境领域和产品检测等方面有数十年的经验，在欧盟法律法规咨询方面具有很强的实力，从而为客户提供优质可靠的解决方案。
3高关注物质(SVHC)
根据REACH法规规定，供应链中的每一个角色都有着与产品中的高关注物质相关的责任。因为在配制品(Preparation)中如颜料，油墨，粘合剂，或物品（Article)中如机电产品中都可能含有高关注物质。高关注物质是严重危害人类健康和环境的物质，这些高关注物质可能导致癌变(致癌物质)，可能长时间残留在环境中以至累积在动物身体内(生物累积性物质)：需要注意的是REACH已经公布了15种高关注度物质，这就意味着机电产品的生产商必须对自己产品中是否含有这15种物质以及确切的含量有足够的了解，并对其中含量超过百分之0．1的高关注度物质向下游用户进行供应链上信息传递。实施REAH的目的之一就是为了通过授权和限制从而有效地控制这些有害物质的使用，并鼓励企业使用较安余的替代物质。15种高关注物质如表l所示。
从表l可看出，SVHC在很多行业中都有应用，如玩具、家具、纺织品、服装和鞋类、化妆
品，以及电子电气等。虽然其中某些物质在一些行业中是禁止使用的，但仍然可能出现在包装材料中。包装材料在REACH中被视；品例如邻苯二甲酸盐中在PVC中的使用。列入清单的三种邻苯二甲酸盐禁止在玩具和儿童物品中使用，但仍然常用于服装印花、电子电气产品的电线、塑料袋以及发泡包装材料中。
4应对REAcH法规的措施
首先，微电机企业作为化学品的下游用户(Du)，要充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响，根据供应商提供的信息，来考虑企业使用化学物质的安全性，了解是否对人体和环境产生危害。凶为要进入欧盟市场，没有数据证明其安全性，就没有市场准入。
其次，企业还应采取适当的风险管理措施，这对企业的经营理念和管理水平提出了挑战，没有有效的风险控制措施同样没有市场准入。对于下游用户(Du)来说，需要配合卜游岔lk提供化学晶的安全信息、暴鳐场景的信息，保证化学品的安全信息在上下游链条上的流动传播，保护消费者的健康。
第三，应关注限制条款的适用。在REACH法规中，限制条款在2009年6月1日才正式实施。但现在欧盟存在的76/769/EEc指令、ROHS指令和WEEE指令已经就相关产品中危险化学物质的含量做出了明确的限制，例如根据RoHs指令，电子电气设备和产品不能包含铅、汞、镉、六价铬、多澳联苯和多溴二苯醚共六种有害物质。微电机企业在麻对REACH法规的同时，也需要同时符合欧盟其他法规指令的要求，以使自己的产品完全符合欧盟法规的要求。
作者简介：唐瞻(1987．)，女，硕士研究生，主要从事法学理论方面的研究。 |
